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原料
应该小心地储藏原料,检查货盘上是否有灰尘,检查库存轮换情况以及清洁程度,查看化妆品代加工工厂的记录,检查登记方式是否有误,是否记录了批号,制造商安全数据表(MSDS)是否保管在便于取到的地方?有害物质是否与无害物质分开保管?是否贴上了相应标签?这个化妆品OEM代加工厂的员工是否接受了如何处理这些原料培训?
许多原料都具有腐蚀性,或者会释放有害气体,因此务必检查是否有用于处理这些原料的相应通风和设备。对于危险原料(如防腐剂),应把库存标记为有害物质。这种做法在小的化妆品代加工工厂很难看到。
生产区
化妆品OEM代加工厂的生产区应该保持清洁和通风,同时地板的质量要好,采用木材或纸板会引起微生物污染,因此不应使用,不得有敞开的门或窗户。避免灰尘,昆虫和其他飞虫进入生产区,可以在敞开的窗户上蒙上纱窗,但这会在一年左右变得污垢不堪而难以清洗,如果有敞开的产品,则必须安装杀虫器。
配药房
最干净,最易受影响的地方是配药房,在这里进行投料量的称量,设备必须保持绝对清洁,并把定期清洗规程和零位检查与校验要求写进标准操作程序(SOP)。清洗设备必须以颜色清楚地标明属于这一区域,不得由于任何原因而离开配药房,每天下班前,必须按照经过检验的可靠清洗规程来彻底清洗这一区域,应至少每周一次检查排水沟,并进行微生物拭子测试,检查清洗工作的成效。
就根据生产配方称量所需的投料量,原材料的所有批号都应记录在这张表上,并清楚地标记实际称量的量,应把原料保管在塑料或不锈钢货盘上,准备交给制造室或混合室。
化妆品OEM工厂的工作人员应穿上清洁的工作衣裤,并在处理任何原料之前,按照严格的程序洗手,应随时佩戴头部保护装置和手套,对于粉末和其他呼吸道刺激物,应该使用呼吸面具。
软化水
对于用来生产化妆品的水,有多种标准,所以水源都应经过过滤,以便除去杂质微粒,最低要求是使用软水器,然后,其他产品可以让这种软化水通过水软化装置(采用两种交换树脂来除去阴离子和阳离子),在最好系统中,这种水随后通过一个反相渗透装置,进一步提高水的纯度,许多制造高会随后采用一系列过滤器(最小可达0.2微米),来除去微生物污染物大小的杂质。之后,水会通过一台在线紫外灯(有时多达三台),杀光灭任何残存的腐败菌,紫外灯还有助于防止藻类生长 ,紫外灯的寿命有限,因此应对紫外灯的使用小时数进行记录,并在达到 使用寿命后予以更换。还应定期拆开紫外灯及其组件,确保灯与水之间的下班窗没有受到污染,或被微生物残留物堵塞,应该对系统的所有部件进行长期的评估、清洗、再生、并测量其电导率和微生物完整性。应该进行全面记录。
水应储存在连续选一的回路中,回路应包含过虑器和紫外灯。在大多数情况下,产品污染和失效的主要原因可以被归结于不好的水质。
To be continued.
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